美敦力（上海）办理有限公司陈述，美敦力总部收到客户陈述，发现部分逆行冠脉窦灌注插管产品的无菌包装袋在运用前存在未彻底封口的状况。经查询承认，该问题触及某一特定包装袋批次，该批次包装袋封口强度缺乏，有几率存在影响产品无菌性的危险。美敦力决议对运用该包装袋批次的相关这类的产品施行召回。到现在，美敦力全球没有收到因为该问题而形成患者损伤的投诉和不良事情。美敦力（上海）办理有限公司对其出产的逆行冠脉窦灌注插管（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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